采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人若所投产品属国家强制节能的，提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件。；(3)(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。 (2)投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人若所投产品属国家强制节能的，提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件。；(3)(1)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。 (2)投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。